Чудовищный случай на одном из подмосковных фармацевтических предприятий, который можно назвать верхом непрофессионализма. Там перепутали наклейки на ампулы для инъекций.
В результате смертельную дозу совершенно иного препарата получили два человека, у нескольких десятков пациентов после укола случился анафилактический шок, остановилось дыхание и сердцебиение. Они попали в реанимацию.
Росздравнадзор приводит такие шокирующие данные: на сегодняшний день у целого ряда производителей лекарств отсутствует эффективная система контроля.
Только за первые месяцы 2009 года получено более восьмисот сообщений о побочных реакциях, в том числе вызванных и некачественным изготовлением препаратов.
Репортаж Олега Шишкина.
В небольшом рабочем городке Миньяр все находится близко. От аптеки, где Ольга Сотникова купила лекарство до поликлинники, где ей сделали укол - рукой подать. О том, что случилось потом, ее родственники знают от очевидцев.
Роза Сотникова, мать погибшей пациентки: "Сидела, зажала ватку и сидела, потом посмотрела, что кровь перестала идти, встала и… рухнула".
Сорок минут врачи пытались вернуть Ольгу к жизни. Но легкие пациентки отказывались работать. Женщине было всего 44 года. Обратиться в поликлинику заставило высокое давление. Ей прописали "Милдронат", проверенный и безобидный препарат, его применяют при сердечнососудистых болезнях.
Почему укол вызвал удушье и остановку сердца долго никто не мог понять. Расследование, проведенное по горячим следам, установило, что вины врачей в случившемся нет, а то, что странный "Милдронат" не лечит, а калечит, почувствовали на себе больные в Кургане, Пензе, Кемерове.
Всего 23 случая так называемой "непредвиденной реакции" на введение препарата, из них два с летальным исходом.
Теперь Дмитрий Савельев понимает, как крупно ему повезло. Врачам чудом удалось вытащить его чуть ли не с того света.
Дмитрий Савельев, пострадавший пациент: "У меня дыхание остановилось, парализовало всю легочную систему, сами закрылись глаза и меня начало трясти, медсестра закричала, тут понабежали врачи, другие медсестры. Так вот для себя пять минут без воздуха я могу продержаться, ну а десять минут, думаю, если меня не откачают через десять минут, будет летальный исход".
Вредный препарат срочно отправили на экспертизу. И теперь от шока не могут отойти сами врачи. Оказалось что в ампулах вместо "Милдроната" было совершенно другое лекарство "Листенон". В медицинской практике оно применяется для анестезии и при искусственной вентиляции легких.
У препарата внушительный список побочных действий, среди которых длительный паралич дыхательных мышц кажется самым безобидным.
Лжемилдронат был изготовлен в Подмосковье на заводе фармацевтической фирмы "Сотекс".
Сейчас руководство завода отказывается от встречи с журналистами. Похоже что случившееся стало для предприятия полной неожиданностью. Это одно из самых современных фармацевтических производств в стране, завод построен всего 5 лет назад. Здесь гордились особым 100-процентным автоматическим контролем за продукцией.
Как оказалось, автоматика здесь не причем. Проведенная на заводе проверка сразу выявила грубейшие нарушения технологии.
Валентина Косенко, начальник управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития: "Наклеивание этикеток проводилось со значительным промежутком времени после его изготовления, и то, что забракованная и неэтикированная продукция хранилась вместе".
Другими словами, на заводе просто перепутали наклейки. Так в ампулах с названием "Милдронат" и оказался "Листенон". Ничего подобного в истории отечественной фармацевтики еще не было.
Причем подмену не заметили и в специальных центрах по контролю за качеством лекарств. Там согласно инструкции, выборочно проверяется лишь тридцать процентов поступающих в регион препаратов и ампулы с лекарством-убийцей в это число не попали. Медицинское сообщество встревожено.
Ирина Тузалина, заведующая Терапевтическим отделением ЦРБ Первомайского района г Нижний Новгород: "Это нонсенс, это невозможно, это же страшно подумать, что мы вводим одно, а получаем другое, мы уже учим медсестер: "Ты должна прочитать, что на коробке, потом что на ампуле", а тут и читать бесполезно, не понятно, что ты введешь".
Сейчас все подозрительные партии препарата уже изъяты и уничтожены. Ошибку признали и на предприятии.
Анна Емцова, пиар менеджер "Фармфирмы "Сотекс": "Компания провела комплекс мероприятий и гарантирует исключение подобных случаев в дальнейшем. По каждому установленному факту серьезных побочных эффектов компания готова нести ответственность и урегулировать решение вопросов в досудебном порядке".
Результаты проверки кампании переданы в правоохранительные органы. Расследованием занимается прокуратура.
Фармацевтические ошибки, конечно, не так привычны, как ошибки врачебные, но и от них не застрахован никто.
Сообщения
Комментариев нет:
Отправить комментарий